많은 회사들이 의약품을 개발하고 있지만, 그 앞에 어떤 장애물이 있을지 모릅니다.
하지만, 저희는 이미 그런 경험을 했기 때문에 그런 문제를 줄이기 위해서 전혀 다른 전략을 세웠습니다. 저희는 시험관시험에서 세계 최고의 물질을 만든 다음에 의약품에 도전하고 있습니다.
뿐만 아니라, 매우 안전하다는 것을 다양한 단계를 거쳐 확인하였고, 사실상 현재 식품원료로 판매하면서 안전성을 충분히 확인하였습니다.
저희는 의약품 개발의 가장 마지막 단계에서 수행하는 작용기전에 대해서도 이미 상당히 진행한 상황입니다.
이제 남은 일은 적응증 관련하여 시험법들이 개발되면, 본격적으로 의약품의 개발과정으로 진입할 것입니다.
선천성면역 기반의 의약품은 저희가 처음 시도를 하는 것은 아닙니다만, Unmet Need를 만족시킬 만한 본격적인 면역조절제를 시도하는 것은 저희가 처음이라고 생각합니다. 지금도 다른 회사들이 선천성면역 기반의 의약품 개발을 하고 있습니다만, 저희 면역소재는 필요로 하는 모든 것을 갖추고 있고, 이러한 물질은 저희 뿐이라고 생각합니다.
많은 천연물에는 다양한 면역물질이 감춰져 있습니다.
예전에는 정성껏 끓여서 아주 소량을 얻어냈지만,
이제는 새로운 첨단기술로 대량생산 할 수 있습니다.
저희는 플랫폼 기술을 확립한 후에 다양한 소재로부터
다양한 면역소재를 대량으로 얻어내고 있습니다.
SENS : Smart Enrichment and Selection
of Natural product
당사는 당사 고유의 생물전환기술을 축으로 하는 STR 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 천연물(원물)로부터 면역소재를 발굴하여 왔으며, 광범위한 효력 확인을 통해 최적의 면역소재를 신약후보물질로 선정하였습니다.
현재 당사는 정제법을 확립하고, 시험법 개발 등 본격적인 의약품 개발 프로세스에 진입하고 있으며, 이와 더불어 국내·외 임상 신청을 위한 추가 연구를 진행하고 있습니다.
현대인이 겪는 질병의 대부분은 감염성질병이 아니라, 바로 만성질병 입니다. 이 만성질병에는 선천성면역이 깊게 관여하고 있습니다.
현대에는 우수한 항암제나, 특정 증상을 치료하는 의약품들은 많습니다. 하지만 만성질병은 이러한 의약품으로도 완치에 이르지 못하는 경우가 많으며, 아직도 많은 사람들이 만성질병으로 고통받고 있습니다.
이러한 질병에는 대부분 만성염증이 관여하고 있고, 만성염증이 있다는 것은 대체로 노화 때문에 선천성면역이 우리 몸의 위험물질들을 적절하게 제거하지 못하고 있다는 것을 의미합니다.
이러한 질병을 극복하기 위해서는 선천성면역을 활성화시키는 의약품이 필요합니다.
광범위한 동물시험을 통해서 선천성면역 기반의 의약품에 있어서, 효과가 가장 큰 적응증은 항암분야로 특히 항암제 유발 호중구감소증, 그리고 암환자의 악액질 , 그리고 각종 암치료의 병용요법으로 적용이 가능하다고 생각합니다.
물론 항암분야 이외에도 알레르기질환, 만성염증질환 및 감염성질환 등 다양한 질병에 효과가 있는 것을 확인했기 때문에 추가적으로 의약품을 개발할 계획 입니다.
선천성면역 기반의 의약품이라는 것은 면역반응 중 면역반응의 시작 부분인 선천성면역을 활성화 하거나, 혹은 조절해서 질병을 치료하는 의약품 입니다.
면역학이 발전하기 전에도 이런 물질이 시장에서 나왔다가 사라졌지만, STR Biotech에서는 이러한 물질을 계속 발전시켜 이제 충분히 안전하고 유효성도 기대되어 의약품으로 적용 가능한 소재를 개발하였으며, 의약품으로의 개발과정을 거쳐 이 분야를 개척해 나가고자 합니다.
Toloran4는 당사의 플랫폼 기술로 개발된 식품소재에서 정제한 의약품소재이며, 구조적으로는 수용성 산성다당체 라고 할 수 있습니다. 다당체는 식이섬유 이기도 하기 때문에 일반적으로는 아래와 같이 다양하게 부를 수 있습니다.
국내외에서 당사와 유사한 구조를 가진 수용성 다당체가 이미 의약품으로 연구, 개발되고 있기 때문에 당사에서는 이 물질을 Toloran4 라고 이름을 붙이고 의약품으로 연구를 진행하고 있습니다.
이미 당사와 유사한 물질(면역다당체)들이 의약품으로 개발되고 있으며, 유사한 작용기전을 가진 물질들이 속속 의약품으로 개발되고 있습니다.
의약품의 개발에 있어서 작용기전은 안전성과 유효성을 파악하는 데 있어서 가장 중요한 부분입니다.
그럼에도 불구하고 효능만 알려진 대부분의 물질들은 임상시험에서 뜻하지 않은 부작용이 발견되서 실패하는 경우가 매우 많습니다.
그렇기 때문에 효능 뿐만 아니라 작용기전을 반드시 확인해야만 합니다.
STR의 면역소재는 작용기전 이해의 시작이 되는 Binding site를 확인하였으며, 그 외에도 상당한 부분 작용기전을 파악해서 이제는 당사의 면역소재가 매우 우수하고 안전하다는 것이 확인되었습니다.
면역소재의 의약품 개발에 있어서 가장 중요한 것은 안전성 입니다.
선천성면역 기반의 의약품이 필요한 사람들은 대개 면역력이 약해져 있고, 몸에 만성염증이나, 급성염증이 심한 상태입니다. 이러한 상황에서 사용하기 위해서는 무엇보다 안전해야 합니다.
당사 면역소재의 안전성에 기여하는 작용기전도 파악되었습니다.
Toloran4를 호중구감소증의 치료제로 개발할 경우 장점이 많습니다.
우선, G-CSF는 제품의 특성상 부작용이 예상되기 때문에 사용 가능한 환자가 제한되지만, Toloran4는 이러한 제한이 없습니다.
G-CSF와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있어 병용요법으로 사용할 수 있기 때문에 시장진입이 유리합니다.
미국과 달리 국내에서는 G-CSF를 선제적으로 사용하지 않기 때문에, 예방차원으로 사용이 가능한 Toloran4는 국내 시장에 매우 쉽게 진입할 수 있을 것으로 예상됩니다.
특히 Toloran4는 활성이 매우 높아 고활성으로 개발할 수 있어 다른 제품들과 매우 큰 차별점을 가지고 있습니다.
동물실험 결과
종양피하이식 마우스모델에서 암 발생시 운동능력이 저하되고, 추가로 화학항암제 투여시 운동능력이 더욱 약화되지만, Toloran4가 함유된 BioBRB를 투여할 경우 거의 정상 수준에 가깝게 회복되는 우수한 결과를 보여주고 있습니다.
최근에는 항암치료에 있어서 면역관문억제제와의 병용요법이 각광을 받고 있습니다. 면역관문억제제는 그 자체로는 항암효과가 크지 않지만, 다른 항암제와 병용할 경우에는 암세포를 빠르게 제거할 수 있습니다.
면역관문억제제는 암세포의 면역회피능을 무력화시키지만, 그렇다고 해서 환자의 선천성면역 세포의 면역력을 증가시키지는 못합니다. 그러므로 면역조절제는 면역관문억제제와 병용요법시 우수한 효과가 기대되고 있습니다.
면역조절제 부분에서 당사의 Toloran4는 면역활성이 매우 높은 Best-in-class 이고, 안전성 문제를 해결한 First-in-class 이기 때문에 충분히 경쟁력이 있을 것으로 판단되며, 앞으로 면역항암제를 개발하는 회사들과 공동연구를 할 계획을 가지고 있습니다.
선천성면역 기반의 면역조절제는 모든 암에 대해서 범용으로 사용이 가능하기 때문에 면역관문억제제와의 병용요법 치료에 있어서 표적치료제보다 훨씬 시장잠재력이 크며, 이로 인하여 세계적 수준의 제약회사들이 관심을 보이고 있습니다.
Toloran4도 작용점이 TLR4인 선천성면역 기반의 면역조절제로, 모든 암에 대해서 사용될 수 있으며, 특히 면역세포를 자극하는 인자(stimulatory agonist, Th1 inducer 중심)이므로 현재 진행되는 세계적인 개발추세와 일치합니다.
현재 선천성면역 기반의 면역조절제는 외국의 유명 제약회사에서 의약품으로 개발되고 있으며, 특히 대표적인 TLR4 agonist의 선천성면역 기반 면역조절제인 GSK社의 MPL 및 GSK1795091, Merck社의 G100, Immune Design社의 GLA-SE 등이 임상시험 중 입니다.
특히 당사의 소재는 외국의 유명 제약회사인 GSK社의 MPL 및 GSK1975091, Merck社의 G100, Immune Design社의 GLA-SE와는 달리 천연물소재이므로 허가과정이 매우 빠르게 진행될 수 있을 것으로 예상됩니다.
또한 일반적으로 면역력 증강 효과가 약하다고 알려진 식품소재인 수용성 베타글루칸 역시 면역관문억제제와의 병용요법을 임상시험으로 진행하고 있습니다.
암세포를 이식한 마우스에 면역관문억제제를 투여할 경우, 암세포가 줄어들게 되며, Toloran4도 암세포를 억제하는 것을 보여주었습니다. 뿐만 아니라 이 두 가지를 같이 사용할 경우에는 암세포를 더욱 억제하여, 병용요법으로 사용할 수 있다는 가능성을 보여주고 있습니다. 이러한 효과를 보이는 이유는 본 연구를 통해 면역관문억제제가 암환자의 선천성면역 세포의 면역력을 정상수준으로 회복시키지 못하는 것을 Toloran4가 대신 해결해 주기 때문인 것으로 밝혀졌습니다.
같은 실험에서 면역관문억제제는 NK세포의 활성화를 증가시키지 못했습니다만, Toloran4는 NK세포의 활성화를 증가시킬 수 있었습니다.
뿐만 아니라, 면역관문억제제는 억제된 대식세포의 Phagocytosis를 다시 회복시키지 못하지만, Toloran4는 억제된 대식세포의 phagocytosis를 활성화시킬 수 있었습니다.
이러한 결과는 면역관문억제제의 병용요법으로 Toloran4가 매우 좋은 파트너가 될 수 있음을 잘 보여주고 있습니다.
현재는 이 부분에 대한 추가적인 연구를 진행하고 있습니다.
현재 당사는 기능성 식품소재 및 동물용 제품으로 1차 사업화를 진행한 상태이며, 춘천시에서 조성하는 남춘천산업단지에 신공장부지(9,502㎡)를 분양받아 자체 생산공장 건설을 추진하고 있습니다.
신공장 준공 시 부가가치가 높은 건강기능식품 소재, 기능성 화장품소재 등 수익사업 부문이 크게 확대될 것으로 예상되며, 또한 현재 진행중인 신약개발 프로젝트에 탄력이 붙을 것으로 예상됩니다. 앞으로 국내시장은 물론 글로벌시장에 본격 진출하여 당사 면역소재의 차별적인 효능우위를 바탕으로 세계화 전략을 추진할 계획입니다.
면역소재가 기능성 화장품소재, 특히 아토피피부염 화장품소재로 효과가 있다는 것을 인체적용시험을 통해 확인하였습니다. 앞으로 남춘천공장이 준공되면 본격적으로 제품(소재)을 생산하여 국내 화장품업체에 B2B 공급할 계획입니다.
이 외에도 당사의 면역소재와 다른 기능성소재를 결합한 기능성 화장품소재를 추가 개발하고 있으며, 필요시 국내 화장품업체와 공동연구(특허공유 포함)를 통해 특별한 기능성을 가진 소재를 출시할 계획입니다.
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당사 고유의 생물전환기술(bioconversion technology)은 발효 및 효소처리 등의 생물학적 방법을 통해 천연물 생리활성물질의 구조적 변화를 유도하여 새로운 기능성분의 생성을 유도하는 기술로, 의약품은 물론 식품 및 화장품에도 사용 가능한 생물학적 방법 입니다.
당사 고유의 생물전환기술은 천연물의 고유기능성을 향상시키는 것은 물론 면역세포의 TLR4에 결합하여 Th1 면역을 선택적으로 유도할 수 있는 신규 면역기능성 까지 창출할 수 있는 독자적인 기술로서, 현재 전세계에서 오직 당사만이 보유하고 있는 원천기술 입니다.
이 그림은 당사의 생물전환기술에 의해 생산된 도라지 생물전환 바이오신소재의 사례로서, 도라지 원물에는 매우 미량 존재하는 활성성분인 Platycodin D가 생물전환공정을 통해 40배 이상 증가하여 고유 기능성이 향상된 창출된 결과를 보여주고 있습니다. 그러나 이보다 더 중요한 사실은 당사의 바이오신소재가 세계 최고 수준의 Interferon-β 생성능을 갖고 있다는 점입니다. 즉, 도라지 원물에는 거의 존재하지 않던 면역활성(Th1 면역 관련 사이토카인 생성능)이 당사의 생물전환기술에 의해 획기적으로 향상되어 신규 면역기능성이 창출된 결과를 보여주는 것입니다.
고유 기능성 및 신규 면역기능성을 함께 사용하여 기능성 식품소재, 기능성 화장품소재, 기능성 사료첨가제 등으로 개발할 수 있으며, 고면역활성을 가진 다당체만을 순수 정제할 경우 의약품으로 개발 가능합니다.
최근 발표된 연구에 의하면 Platycodin D가 코로나19 바이러스의 세포내 침투를 억제하는 효과가 있음이 국내 연구진에 의해 밝혀진 바 있습니다.
호중구감소증
악액질
면역항암제 병용요법
전이성 암
아토피피부염
알레르기비염/천식
알코올성 지방간
비알코올성 지방간
2형 당뇨
대장염증(DSS 유도)
패혈증
박테리아 감염증
※ 각 질환모델에 대한 동물실험 자료(pdf)는 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.
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1. 관련사업 : 바이오산업핵심기술개발사업-첨단바이오신소재기술개발사업 (산업자원통상부), [품목지정]미세먼지 유발 면역장애 개선 첨단 기능성소재 개발
2. 연구기간 : 2020. 04 ~ 2024. 12
3. 당사역할 : 주관기관
4. 정부출연금 : 총 25억원
1. 관련사업 : 광역협력권산업육성사업(산업자원통상부), [협력프로젝트] 웰라이프 바이오헬스케어 특화 기능성 소재 및 융합형 의료기기 기술개발
2. 연구기간 : 2018. 07 ~ 2021. 06
3. 당사역할 : 주관기관
4. 정부출연금 : 총 13억 2천만원
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Mindfulness 는 최근에 마음챙김이라고 해석되고 번역되었습니다.
마음챙김이라는 것은 요가의 명상 수행이나, 불교의 참선과 같은 것을 통해, 흔히 “매 순간 순간을 알아차림”, 혹은 “깨어 있음”이라는 의미입니다.
그런데 이것이 면역과 관련이 있습니다. 우울증, 스트레스는 모두 면역을 억제하기 때문에, 좋은 면역 제품으로 면역력을 개선하면 맑은 정신을 경험하는 경우가 많습니다.
특히 일반적으로 밤에는 면역계가 더 활발하게 에너지를 사용하기 때문에, 충분히 몸 안의 위험물질들을 제거하면, 그 만큼 정신이 맑아지는 것을 느낄 수 있기 때문이라고 생각됩니다.
실제로 명상을 하게 되면 면역력이 개선됩니다. 명상을 하게 되면 뇌가 쉴 수 있고, 면역계가 더 많은 에너지를 사용할 수 있습니다.
그렇기 때문에 면역을 높이기 위해서 명상이나 Mindful Training을 하기도 하지만, 반대로 면역을 높여서 Mindfulness를 향상시킬 수 있습니다.
면역은 당신의 생활을 변화시킬 수 있습니다.
기술자료 ｜ 연구개발 현황 ｜ Mindful Life ｜ Bodyful Life ｜ 투자정보 ｜ 홍보사항
바디풀니스(bodyfulness)이라는 단어는 몸 챙김이라고 번역되었습니다. 몸과 마음이 전혀 다른 개념이라서 마음챙김(mindfulness)과는 다른 의미 같지만, 사실은 거의 같은 의미입니다. 내적인 충만함과 세포 하나 하나가 살아있는 듯한 느낌을 바디풀(Bodyfulness) 라고 표현하기도 합니다. 그리고 신체의 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 합니다. 몸의 감각에 집중하고 난 뒤, 그 감각의 신호와 의미를 이해하는 전체적인 과정을 의미한다고 합니다. 하지만 이것은 마음챙김에서도 거의 같다고 볼 수 있습니다. 왜냐하면 마음챙김도 매 순간 순간을 느끼는 것이기 때문입니다.
그래서 사람에 따라서는 무아지경에서 신체가 완벽하게 움직이는 것을 표현하기도 합니다.
몸 챙김도 사실은 면역과 직접적인 관련이 있습니다. 흔히 부신피로라고 불리는 것들은 엄밀히 말하면, 스트레스에 의해서 몸의 코르티솔이 분비되고 이것이 반복되어 오히려 이에 대한 저항성이 생기는 것이며, 이것이 심해지면 번아웃 될 수 있습니다. 이것을 흔히 명상이나, 휴식으로만 해결하려고 하면 매우 어렵습니다. 당연하지만, 면역을 개선해서 스트레스에 대한 저항력을 갖추는 것이 몸 챙김에 큰 도움이 됩니다.
행복한 삶을 위해서는 생활면역을 챙겨야 합니다.
바디풀니스(bodyfulness)이라는 단어는 몸 챙김이라고 번역되었습니다. 몸과 마음이 전혀 다른 개념이라서 마음챙김(mindfulness)과는 다른 의미 같지만, 사실은 거의 같은 의미입니다. 내적인 충만함과 세포 하나 하나가 살아있는 듯한 느낌을 바디풀(Bodyfulness) 라고 표현하기도 합니다. 그리고 신체의 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 합니다. 몸의 감각에 집중하고 난 뒤, 그 감각의 신호와 의미를 이해하는 전체적인 과정을 의미한다고 합니다. 하지만 이것은 마음챙김에서도 거의 같다고 볼 수 있습니다. 왜냐하면 마음챙김도 매 순간 순간을 느끼는 것이기 때문입니다.
그래서 사람에 따라서는 무아지경에서 신체가 완벽하게 움직이는 것을 표현하기도 합니다.
몸 챙김도 사실은 면역과 직접적인 관련이 있습니다. 흔히 부신피로라고 불리는 것들은 엄밀히 말하면, 스트레스에 의해서 몸의 코르티솔이 분비되고 이것이 반복되어 오히려 이에 대한 저항성이 생기는 것이며, 이것이 심해지면 번아웃 될 수 있습니다. 이것을 흔히 명상이나, 휴식으로만 해결하려고 하면 매우 어렵습니다. 당연하지만, 면역을 개선해서 스트레스에 대한 저항력을 갖추는 것이 몸 챙김에 큰 도움이 됩니다.
행복한 삶을 위해서는 생활면역을 챙겨야 합니다.
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| 1 | category | od design.I will be glad if you see my latest work. | Lincoln | nov 17 | 67 |
