회사소개  /  사업분야

사업분야

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STR바이오텍은 염증유발물질(DAMP 및 PAMP)의 제거를 통해 염증억제 효능을 나타내는 고면역활성의 TLR4 agonist 면역소재를 생산할 수 있는 플랫폼 기술을 원천기술로 보유하고 생명과학전문기업으로, 

사업분야로는, 
①면역 기반의 항암의약품 등 신약개발사업,
②면역소재를 활용한 건강기능식품 등 수익사업, 
③미생물 세포외다당체 등 생물공정 기반의 수익사업, 
총 3가지 분야가 있습니다.
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주) DAMP(damage-associated molecular pattern) : 몸 안에서 발생한 위험물질
       PAMP(pathogen-associated molecular pattern) : 외부에서 침입한 병원균 등
       TLR4 agonist : 면역세포의 TLR4 수용체에 작용(자극)하여 약리 효과를 나타내는  물질
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​STR바이오텍은 연구중심의 기업으로 다양한 생명과학 분야의 기반기술을 융합하여 당사 고유의 독창적인 플랫폼 기술을 구축하고 다양한 천연물/미생물 바이오신소재를 개발하여 사업화하고 있으며, 

​특히, 면역소재의 경우에는 탄탄한 이론적 기반 하에 세계 최고 수준의 고면역활성을 가진 면역다당체를 고순도 정제하여 의약품으로 개발하고 있습니다.

회사소개  /  연혁

회사연혁

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연혁

2002.2
동물세포배양 기반의 바이러스백신(동물의약품) 개발과 미생물배양 기반의 의약품(백신adjuvant 및 대사공학산물) 개발을 목표로 회사 설립
2002.10

동물세포배양 기반의 '희귀난치병 헌터증후군 치료제 개발' 과제의 주관기관 선정
2008 1
세계 2번째로 희귀난치병 헌터증후군 치료제(단백질의약품 신약) 개발 및 (주)녹십자에 기술이전
2012.12
세계 최초로 항병력 향상과 염증발생 억제가 동시 가능한 TLR4 agonist의 면역소재 개발
2015
현재 생산중인 세계 최고 수준의 고면역활성 면역소재의 생물전환 생산공정 scale-up 완료
2019
의약품 기준에 부합하는 고순도 고면역활성 다당체, Toloran4 개발

기업인증

2000.7번처기업 확인
2000.12기업부설연구소 설립
2007.4기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)
2019.10강원도 유망중소기업
2020.1 ISO 9001:2015 품질경영 시스템

* 춘천시 바이오벤처프라자 내 연구소(130평), 공장(250평) 가동 중
* 주요 생산품 
일반식품면역조절소재 (면역증강, 간 보호 및 간기능 개선 등)
사료첨가제면역조절소재 함유 사료첨가제 (감염성질병 예방, 생산성 증가, 항생제 대체 등)
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STR의 비전과 가치
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STR이 바라보는 미래 



앞으로는 다양한 스마트 장치가 일반화되면서 자신의 몸 상태에 대해서 좀 더 자세히 알 수 있는 세상이 될 것입니다. 지금까지는 질병이 발생한 이후나 바로 직전에 관리를 시작했으나, 그 효과가 크지 않았으며, 앞으로 의료 3.0 시대를 맞이하여 많은 질병의 원인인 만성염증을 적극적으로 대처할 수 있는 면역제품을 개발하여, 건강한 삶을 영위하는 데 도움이 되고자 합니다. 


앞으로의 시대는 분명히 초고령시대가 될 것입니다. 뿐만 아니라, 알레르기 질병은 점점 증가하고 있으며, 대사성 질환은 지속적으로 증가하고 있습니다. 여기에 다양한 전염병도 점차 증가하고 있습니다. 이것은 모두 면역과 관련되어 있으며, 선천면역을 개선할 경우, 미래에도 문제가 될 것으로 예상되는 다양한 질병에 큰 도움이 될 것입니다. 


이를 위해서 STR은 세계 최고 수준의 면역소재를 개발했으며, 이를 바탕으로 다양한 생활면역 제품을 출시하고 있으며 앞으로 예방의약품, 난치병의 치료의약품으로의 개발을 추진할 계획입니다.

회사소개  /  신약개발 비전

신약개발 Vision

｜신약개발 성공 경험을 가지고 시작합니다.
신약개발에 성공한 경험과 노하우를 가진 사람들이 새로운 신약을 개발합니다.

저희는 이미 신약개발에 성공한 경험을 가지고 있습니다. 헌터증후군 치료제인 헌터라제는 단백질 의약품으로  녹십자에 기술이전 후에 임상시험을 거쳐서 의약품으로 허가를 받았습니다. 

신약개발은 최종 허가까지의 과정이 매우 길기 때문에 20년 뒤에도 필요한 제품을 개발해야 합니다.  효능/효과가 탁월한 제품이 아니면 현실적으로 미국에서 신약 허가를 받기 어려우며, 혹시 허가를 받더라도 마케팅에서 성공하기 어렵습니다.

따라서 무엇보다 중요한 것은, 목표 적응증 분야에서 Best-in-class 제품이거나 First-in-class 제품이라는 것을 명확하게 확인하고 진행해야 합니다.
｜세계에서 가장 우수한 면역소재로 개발합니다.
많은 회사들이 의약품을 개발하고 있지만, 
​실제 임상에서 정말 효과가 있을지 최종 허가까지 가는 도중에 어떤 장애물이 있는지 잘 모르고 진행하는 경우가 많습니다.

그래서, 우리는 신약개발의 성공 가능성을 극대화하고 실패 위험을 최소화하기 위해서 전혀 다른 전략을 세웠습니다.  
​먼저 세계 최고의 면역활성을 가진 물질을 만든 다음에 경제동물, 반려동물, 사람 순으로 실제 효과를 단계적으로 확인한 후 의약품에 도전하고 있습니다.

이 과정에서 STR 면역소재가 매우 안전하다는 것을 충분히 확인하였습니다.
우리는 의약품 개발의 가장 마지막 단계에서 수행하는 작용기전에 대해서도 이미 상당한 연구를 진행한 상태입니다.
앞으로 목표 적응증과 관련하여 시험법들이 개발되면, 본격적으로 의약품 개발 단계에 진입할 것입니다.
｜면역소재로 새로운 분야를 개척합니다.
선천성면역 기반의 의약품은 저희가 처음 시도를 하는 것은 아닙니다만,  
다양한 만성염증 관련 질환의 Unmet Needs를 해결할 만한 면역소재로 의약품 개발을 시도하는 것은 우리가 처음이라고 생각합니다. 

지금도 다른 회사들이 선천성면역 기반의 의약품 개발을 하고 있습니다만, 
의약품 개발을 지향하는 면역소재가 기본적으로 갖추어야 할 속성들을 모두 구비하고 있는 물질은 STR 면역소재 가 전세계에서 최초이자 유일하다고 생각합니다. 

회사소개  /  신약개발 목표

신약개발 목표

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선천성면역 기반의 항암면역, 만성염증 및 면역조절 의약품 개발을 목표로 하고 있으며 특히, 항암의약품인 호중구감소증 치료제, 암관련 피로/악액질 치료제, 항암병용요법 치료제 개발을 선순위 목표로 신약개발을 진행하고 있습니다.

회사소개  /  핵심기술

핵심기술

1. TLR4 agonist 면역소재 플랫폼 기술

｜ STR 플랫폼 기술의 개발

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STR의 면역소재는 자연의 물질을 하나 하나 스크린해서 얻어낸 것이 아니라, 우수한 후보물질을 찾아서 최적화 한 것입니다. STR의 면역소재 플랫폼 기술은 대부분의 기업이 단순 추출이나, 혹은 경제적인 추출에만 관심을 보이는 것과는 전혀 다른 접근방식입니다.
​
천연물에는 다양한 면역물질이 감춰져 있습니다. 예전에는 정성껏 끓여서 아주 소량 을 얻어냈지만, 이제는 STR 플랫폼 기술을 통해 대량 생산이 가능하게 되었습니다.
​
아울러 STR의 면역소재 플랫폼 기술은 식품으로 사용이 가능한 방법만 사용하기 때문에 매우 안전하다는 특징이 있습니다.

처음에는 식품 소재인 헤미셀란(종전  BioBRB의 새로운 명칭)을 개발하였으며, 그 뒤를 이어 다양한 천연물 소재를 찾아냈고, 현재 의약품으로 개발중인 Toloran4를 개발하였습니다.

뿐만 아니라, 플랫폼 기술을 바탕으로 미생물 유래의 우수한 면역소재를 개발하고 있습니다. 이러한 기술은 정제 과정을 거쳐서 이제 의약품으로 개발되고 있습니다.

｜ STR 고유의 생물전환공정 기술

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STR이 독자 개발한 생물전환(Bioconversion) 기술은 STR 플랫폼 기술의 핵심으로, 세계 최고 수준의 고면역활성을 가진 TLR4 agonist 면역소재를 항상 일정한 품질로 대량 생산할 수 있다는 점에서 기존의 생물전환공정과 차별화 됩니다.
​
STR의 생물전환공정을 통해 천연물(원물)에 함유된 고유 기능성이  크게 향상될 뿐만 아니라 당초 원물에 없던 면역기능성이 신규 창출될 수 있습니다.
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일례로서, STR 고유의 생물전환공정을 통해 도라지 원물에 함유되어 있는 활성성분인 Platycodin D 함량이 크게 증가하였으며,
특히 면역활성은 원물 대비 1천배 이상 획기적으로 증가하여 신규 면역기능성이 창출된 결과를 보여주고 있습니다.

2. 반연속식의 Fill & Draw 미생물 배양공정 기술

｜ 세계 최고 수준의 부피생산성 실현

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STR이 자체 개발한 반연속식 Fill & Draw 미생물 배양공정 기술은 기존 회분식 배양공정과 달리 다단계의 성장배양 단계를 매번 진행하지 않고, 최종 생산배양 공정만을 연속적으로 반복 수행함으로써 회분식 배양공정에 비해 월등히 높은  비해 부피생산성(g/L/day)을 실현할 수 있습니다.
​
연속식 배양공정과 마찬가지로 반연속식 F&D  배양공정도 개념 자체는 이미 예전에 나왔지만, 종전의 회분식 배양공정에 비해 훨씬 더 정밀한 공정제어기술이 요구되어 실제 상업배양에 도입하는 사례가 별로 없는 실정입니다. 

그러나 STR은 저비용의 생산배지 조성부터 제품별 특성에 최적화된 상업배양 및, 최종 정제공정까지의 전과정을 정밀 통제할 수 있는 반연속식 F&D 배양공정 기술을 확립하고, 이미 실험실 수준에서는 세계 최고 수준의 고생산성을 실현하였으며(시조필란 15g/L/day, 히알루론산 12g/L/day, 현재 추진중인 남춘천공장이 준공되면 화장품소재는 자체 생산하고, 의약품소재 및 EOR(enhanced oil recovery) 소재는 기술이전을 계획하고 있습니다.

회사소개  /  소재지 및 연락처

｜찾아 오시는 길
(주)에스티알바이오텍 │ 대표 : 이상종 │ 강원도 춘천시 소양강로 56, 바이오벤처프라자 3-8호(후평동)
Tel: (033)258-6321 │ Fax: (033)258-6333 │ 개인정보담당자 : info@strbiotech.co.kr

※ 방문자는 춘천바이오산업진흥원 내 Bio-4동(바이오벤처프라자) 3층으로 오시기 바랍니다.

연구소 소개 / 연구분야​

연구분야

항암의약품
STR  면역소재의 탐식작용 및 자가포식 활성화 작용에 의한 염증억제 효능 및 항암활성을 토대로 항암의약품을 연구하고 있습니다.

 - 항암화학요법 유발 호중구감소증 치료제
 - 암관련 피로/악액질 치료제
 - 항암병용요법 치료제
 - 종양미세환경 개선 등
기능성 식품소재
STR 면역소재의 단독 사용 또는 STR 면역소재와 시너지 효과가 있는 다른 기능성 소재와의 복합소재를 기반으로 건기식, 메디푸드 등 기능성 식품소재를 개발하고 있습니다.

- 노인성 근감소증/근감소성 비만 개선
- 미세먼지 유발 면역장애 개선
- 면역기능 개선
- 아토피피부염 개선
- 알레르기 비염/천식 개선
- 숙취해소/피로회복 등
기능성 화장품소재
STR의 생물공정기술을 토대로 기능성 화장품소재로 사용되는 시조필란, 히알루론산 등  미생물 세포외다당체 생산기술을 연구하고 있습니다.

- 시조필란
- 히알루론산
- 세라마이드 등

연구소 소개 / 연구조직​

연구조직

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STR바이오텍은 연구중심의 바이오기업으로, 기업부설 연구소에서 신소재 탐색, 효능평가 및 제품화 연구, 미생물 생물공정기술 연구 등 회사의 연구개발 활동을 주도하고 있으며, 대표이사 직속의 전략개발기획조정실은 연구기획관리 역할과 함께 신약개발 및 특허전략 태스크포스팀을 운영하고 있습니다.

이와 별개로 연구소에서 소재 개발이 완료되어 공장으로 이관된 신제품에 대한 상업생산 공정의 개발은 공장에서 맡고 있습니다.

연구소 소개 / 연구시설장비​

연구시설 및 연구장비

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당사의 주요 연구 시설 및 장비


당사의 주요 연구시설은 주로 생물전환과 관련되어 있는 미생물 배양기와 이와 관련된 분석장비, 그리고 면역학 연구 장비로 나눌 수 있습니다. 


특히 생물전환과 면역학을 상호 연계한 연구는 국내 최고 수준입니다. 

연구소 소개 / 연구개발 통계

연구개발(R&D) 통계

특허

​국내특허  총 38 건  :  등록  32 건,  출원중  6 건
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※자세한 내역은 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.

연구논문

총 31 건  :  국내  11 건,  해외  20 건 
​
※자세한 내역은 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.

정부연구과제

총 33 건 (정부출연금 누계 194억원)  :  과제수행 완료 31 건,  현재 수행중  2 건 
​
※자세한 내역은 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.

STR 면역소재의 개요

｜ STR 면역소재

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STR 면역소재 주) :  
• 세포벽의 구성분인 Hemicellulose 유래의 난분해성 다당체
   - TLR4를 매개하는 TLR4 agonist로 확인됨.
   - Beta-결합을 가지고 있어, 일반적으로 소화되지 않음.
   - 고분자의 수용성 산성다당체
• 분해가 가능한 방법은 탐식(phagocytosis) 후 autolysosome에서  분해 뿐 임.
• 천연물의 2차대사산물 유래 유효성분은 환경에 영향을 받아 지역, 계절, 기후 등에
    따라서 성분 및 함량에 차이가 크게 나지만,  
    STR 면역소재는 1차대사산물인  세포벽성분 유래 물질로,   환경에 영향을 받지 
    않아 항상 일정한 품질의 생산이 보장됨.
​
주) STR 면역소재는 당사가 개발한 고면역활성의 TLR4 agonist 다당체  및 이를 함유한 식품소재를 모두 포함하는 총칭입니다. 당사 고유의 생물전환 플랫폼기술로 생산한 STR 면역소재는 각각 원물(흑미강, 미강, 도라지 등)에 따라 구조 및 면역활성 측면에서는 일부 차이가 있지만  고면역활성의 면역소재로서 탐식작용 및 자가포식(phagocytic removal) 활성화를 통한 염증발생 억제 및 염증 종결 등 기능적인 측면에서는 동일합니다. 

Toloran4는 흑미강 생물전환산물에 함유되어 있는 면역활성 다당체를 추출하여 고순도 정제한 의약품소재로, 현재 항암의약품으로 개발중이며, 당사의 연구가 가장 많이 이루어진 대표적인 면역소재이므로 STR 면역소재의 특징을 설명할 때 주로 Toloran4를 기준으로 합니다. 

헤미셀란은 STR 면역소재의 식품소재 명칭(브랜드명)으로,  종전 에는 흑미강발효분말(BioBRB-F), 미강발효분말(BioRB-F), 도라지발효분말(BioPG-F) 등으로 원물에 따라 명칭을 달리 부여했지만, 이제는 식품소재에 대한 통합적인 이미지 구축을 위하여 '헤미셀란'으로 부릅니다. 새 이름은 세포벽 구성 성분인 헤미셀룰로스와 관행적으로 업계에서 다당체를 의미하는 접미사로 사용하는 '란'에서 따왔습니다.

｜ STR 면역소재의 면역세포 활성화능

STR 면역소재의 면역활성(IFN-β 생성능)은 의약품으로 개발된 MPL 및 GLA에 비해서 10배 이상 높으며, 식품소재로 사용되는 면역소재인 베타글루칸 및 Fucoidan 보다 100배 이상 높습니다.
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충분한 면역활성을 위해서는 STR 면역소재가 꼭 필요합니다.

｜ 우수한 면역소재의 3가지 특징 

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1. 고면역활성
면역소재는 의약품으로 효과가 나타날 수 있는 충분한 활성을 가지고 있어야 합니다.
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2. 안전성
일반적으로 면역소재는 면역활성이 높아지면 염증유발 가능성도 같이 높아지는 것으로 보고 있습니다. 따라서 염증유발을 동반하지 않음은 물론  오히려 염증발생을 억제할 수 있어야 합니다.
​
3. 작용기전
암, 알레르기질환, 만성염증질환, 감염질환 등 많은 질병은 선천성면역 활성화 및 Th1면역의 개선 등 선택적 면역활성화가 필요하며, 단순히 면역력만 올리는 제품은 의약품으로 개발되기 어렵습니다.

｜ STR 면역소재의 개발 경위

 STR 면역소재  /  면역 관리의 중요성

면역 관리의 중요성

“면역(Immunity)” 이란?
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우리 몸에 외부로부터 세균이나 바이러스 같은 병원체가 침입하지 못하도록 방어하거나 병원체가 침입하더라도 이를 인식하고 저항할 수 있는 능력

면역(immunity)이란, 우리 몸에 외부로부터 세균이나 바이러스 같은 병원체가 침입하지 못하도록 방어하거나 병원체가 침입하더라도 이를 인식하고 저항할 수 있는 능력을 말합니다. 면역을 의미하는 Immunity는 ‘역병에서 벗어난다’는 의미를 지닌 라틴어 ‘Immunitas’로부터 유래한 말입니다.
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넓은 의미로는 병원균, 유해물질 같은 외부인자와 알레르기를 유발하는 알레르기원, 혹은 비정상적으로 증식하는 암세포와 함께 최근에는 비감염성 염증과 관련하여 우리 몸에서 생성된 위험물질을 포함하여 정상 상태를 유지하지 못하도록 하는 모든 위험 요소에 대해 인체를 보호하고, 질병으로 진행되지 않게 하는 방어 기능을 말합니다.

출처 : 의약품안전나라 의약품통합정보시스템, 질병예방의 필요성

｜ 미래 의약품의 새로운 Unmet Needs,  "만성염증 문제 해결"

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｜ 만성염증 관리의 필요성

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“만성염증”은 몸 안에서 일어나는 전쟁"
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염증은 우리 몸을 방어하는 기능을 가지고 있으면서 보호와 손상의 두가지 면을 모두 가지고 있는 생리적 현상 입니다.
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우리의 면역계는 외부 세균이나 바이러스 같은 병원체 때문에 발생하는 감염성 염증과, 병원체가 침입하지 않았음에도 불구하고 만성적으로 일어나는 비감염성 염증이 있습니다. 특히 비감염성 염증은 최근 들어 각종 질환의 원인으로 지목되고 있습니다.  
또한 시간이 지나면서 자연스럽게 없어지는 급성염증과 달리, 만성염증의 경우 PAMP 및 DAMP의 제거가 이루어지지 않아 지속적인 감염 및 조직 손상의 반복과 염증조절의 실패에 기인하여 끊임없이 생기는 만성염증은 뚜렷한 증상이 없어 방치하기 쉽지만, 지속적인 만성염증의 발생은 몸 안의 모든 조직에서 비정상적인 반응을 유발할 수 있으며, 다양한 질환의 원인이 됩니다. 만성염증은 혈관을 타고 곳곳을 돌아다니며 신체를 손상시키고, 세포 노화와 변형을 일으키며 면역반응을 지나치게 활성화하여 면역계를 교란합니다.
​
이는 비만·당뇨병 등 대사질환부터 습진·건선 같은 피부 질환, 류마티스관절염·루푸스 등 자가면역질환까지 유발할 수 있으며, 암이나 치매 등 중증질환까지 유발할 수 있어 주의가 필요합니다.

｜ 면역노화와 생활면역관리

우리 몸에 노화가 진행되면 일반적인 신체기능 저하와 함께 면역계의 노화가 함께 진행되는데 이러한 증상을 '면역노화'라고 하며, 면역노화는 신체의 방어능력을 약화시키고 노화를 가속화합니다. 또한 만성염증으로 인해 암, 치매, 심혈관질환, 대사증후군 등 각종 만성질환이 유발되거나 악화됩니다. 우리몸이 가진 면역력을 젊은 시절로 되돌릴 수는 없지만 생활습관의 개선을 통해 하락 속도를 낮출 수는 있습니다.

일반적으로 의료전문가가 권장하는 면역력 개선 생활습관 즉, 균형있는 식사와 적당한 수분 섭취,  적당한 운동, 충분한 수면과 휴식, 스트레스 관리 등에 대하여 이미 우리는  잘 알고 있지만, 현실적으로 이러한 생활습관을 꾸준히 실천하는 것은 그리 쉽지 않습니다. 따라서 면역노화가 초래하는 다양한 건강상의 문제를 해결 또는 완화해 줄 수 있는 생활면역제품이 꼭 필요합니다.

면역노화는 선천성면역과 적응면역 모두에서 다양한 양상으로 진행되는데, 대표적으로는 선천성면역에서는 탐식활동이 약화되고 적응면역에서는 Th1면역이 약화되는 것을 꼽을 수 있습니다, STR 면역소재는 선천성면역 영역에서 탐식작용 및 자가포식 활성화를 통해 염증유발물질(PAMP 및 DAMP)의 제거를 통한 항병력 향상과 함께 염증억제(궁극적으로 염증 종결) 하며, 적응면역 영역에서는 Th1면역을 올려주는 작용을 합니다.

STR 면역소재의 핵심 기능 : 탐식작용 및 자가포식 활성화

｜ 면역반응과 염증의 발생 및 종결

• 면역반응의 시작은 우리 몸에 침입한 병원균(PAMP) 및 우리 몸에서 생성된 
위험물질(DAMP)을 면역세포가 인지하는 것에서 출발합니다.

• PAMP 및 DAMP가 조직(병변부위)에 상주해 있는 면역세포의 패턴인식수용체에  의해 인지되어 탐식작용을 통해 제거되면 면역반응 및 염증 발생은 일단락 되지만, 이때 제거가 이루어지지 않으면 염증이 유도되면서 혈액에서 병변부위로 먼저 선천성 면역세포를 끌어들여 선천성면역을 활성화 시키고, 또한 필요시 염증이 더욱 증폭되면서 적응성 면역세포를 끌어들여 적응면역이 활성화되어, PAMP 및 DAMP의 제거가 이루어지게 됩니다.

• 병변부위에서 PAMP 및 DAMP의 제거가 이루어지게 되면, 증폭되었던 선천성 
면역 및 적응면역의 억제가 이루어지고, 동시에 염증의 억제도 이루어지면서 궁극적으로 염증 종결과 함께 조직손상의 복구가 일어나 항상성을 회복하게 되면서 면역반응은 비로소 종료됩니다.

｜ STR 면역소재의 핵심 기능

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STR 면역소재의 핵심 역할은 탐식작용 및 자가포식(phagocytic removal) 활성화를 통한 염증종결

탐식작용 및 자가포식(phagocytic removal) 기능은
    ① 병원균 감염에 있어서 PAMP를 인식하여 병원균을 제거
    ② 비감염성 염증에 있어서 DAMP를 인식하여 제거
    ③ 항체에 의해서 불활성화된 물질을 제거
    ④ 호중구 등 선천성 면역세포에 의해 죽은 세포를 제거
    ⑤ T세포, NK세포 등 살해세포에 의해서 죽은 세포를 제거
    ⑥ 세포자살 및 괴사에 의해 죽은 세포의 제거
    ⑦ Tissue debris removal

탐식 후 제거과정(자가포식) 후 항원 제시를 통해 적응면역인 T세포 및 B세포 면역 활성화
​
​STR 면역소재는 탐식 및 탐식 후 분해(자가포식) 활성화를 통해 PAMP 및 DAMP를 제거하여 궁극적으로 염증 종결의 작용기전을 가질 것으로 파악

STR 면역소재는 탐식 후 제거과정(자가포식)에 따른 항원 제시 활성화를 통해 Th1 inducer의 작용기전을 가질 것으로 파악

STR 면역소재의 작용기전

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탐식작용 및 자가포식(phagocytic removal) 활성화를 통해 염증유발물질 제거에 따른 염증억제 및 염증종결 유도
​
• 염증유발물질인 PAMP 및 DAMP가 세포막에 있는 TLR4 수용체에 인식되어 결합하면 세포막에서 MyD88 pathway를 통해 염증신호를 보냅니다. 이때 탐식작용이 유도되면 세포막에서 이루어지는 MyD88 염증신호는 차단되고, 세포內로 이동 후 endosome에서 이루어지는 TRIF pathway 신호로 전환되어 보호면역이 유도됩니다.

• 물론 TRIF pathway의 신호전달에 있어서도 PAMP 및 DAMP가 탐식된 이후 빠르게 제거되어 과잉의 염증성 TRIF 신호전달이 이루어지지 않도록 하여 과도한 TRIF 신호전달에 따른 질환이 발생하지 않아야 합니다.
TLR4 수용체의 신호전달경로

• 세포막에서 이루어지는 MyD88 pathway
MyD88 pathway는 염증을 유도하는 pathway로, 누적되면 강한 염증을 일으킴.

• 세포內로 이동 후 endosome에서 이루어지는 TRIF pathway
TRIF pathway는 phagocytosis를 통해 PAMP 및 DAMP가 제거되는 pathway로, 염증종결 및 보호면역이 유도됨.

• Phagocytosis의 중요성 
Phagocytosis 진행이 늦어지면, 세포막에서 MyD88 신호전달이 지속되어 강한 염증을 유도함.  
​하지만 TLR4의 phagocytosis(endocytosis)가 이루어지게 되면, MyD88 pathway가 TRIF pathway로 교체되면서 염증발생을 억제하게 됨.

• 탐식 후 제거과정(자가포식)의 중요성 
탐식 후 제거과정(자가포식)가 늦어지면, endosome에서 과도한 TRIF 신호전달이 이루어져  ARC syndrome과 같은 심각한 질환이 발생할 수 있음.
• 따라서 탐식작용 및 자가포식(phagocytic removal) 활성화를 통해, 세포막에서의 과잉의 염증성 MyD88 신호전달 및 탐식 후 endosome에서의 과도한 TRIF 신호전달이 이루어지지 않는 선택적 면역활성화가 필요합니다.

• STR 면역소재는 탐식작용 및 자가포식 활성화를 통해 염증을 유발하는 물질이 세포막에 오래 붙어 있지 않고 빠르게 탐식되도록 유도하여 MyD88 신호전달이 TRIF 신호전달로 교체되면서 염증성 MyD88 신호전달이 종결되고, 염증을 유발하는 물질이 탐식 된 이후에는 빠르게 분해되어 과도한 TRIF 신호전달이 이루어지지 않도록 TRIF 신호를 종결함으로써 선택적 면역활성화에 있어서 효능과 함께 안전성을 확보할 수 있습니다. 

• 결론적으로 만성염증은 면역세포의 세포막에 있는 패턴인식수용체에 인식되어 결합한 염증유발물질(PAMP 및 DAMP)이 제거되지 않아서 염증신호를 지속적으로 발생하는 것이므로, 이를 탐식작용 및 자가포식 활성화를 통해 제거하면 염증을 효과적으로 제어할 수 있을 것입니다.

STR 면역소재의 특징 : 탐식작용 및 자가포식의 활성화

STR 면역소재가 탐식작용 및 자가포식(phagocytic removal) 활성화의 특성을 갖고 있음을 보여주는 연구 결과
탐식작용과 탐식 후 살해능(자가포식)이 증가함을 확인할 수 있음.
이는 STR 면역소재의 가장 큰 특징 중 하나임.

• STR 면역소재의 가장 큰 특징은 안전하게 면역력을 올려줄 수 있다는 것입니다.       STR바이오텍의 오랜 연구로 이러한 효과는 탐식작용과 밀접한 관련이 있다는 결과를 확인할 수 있었습니다.
​
• 대식세포에 STR 면역소재를 처리하면 대조군에 비해 살모넬라를 더 많이 탐식하고,
탐식한 살모넬라에 대한 탐식후 분해도 빨라집니다. 
​
• 이러한 결과는 STR 면역소재가 대식세포의 탐식작용을 유도함으로써 염증유발물질을   빠르게 제거할 수 있음을 보여줍니다.
라이소좀에서 효소분해작용이 증가함을 확인할 수 있음.

• 면역세포가 탐식작용으로 염증유발물질을 탐식한 후 탐식포가 라이소좀과 결합하여 분해하게 됩니다. 그러므로 라이소좀의 분해효소의 활성은 탐식후 분해과정(자가포식)의 활성을 나타낸다고 할 수 있습니다. 
​
• STR 면역소재를 대식세포에 투여할 경우,   농도 의존적으로 라이소좀 분해효소의 활성이 증가하는 것을 확인할 수 있으며,   특히 높은 농도에서는 LPS 보다 라이소좀 분해효소의 활성이 높아서 탐식작용의 활성화에 큰 효과가 있음을 확인할 수 있습니다.
탐식작용과 탐식후 분해작용을 증가시키면, 항병력을 높이면서 염증발생을 억제 할 수 있음.

• STR 면역소재는 면역소재로서 가장 이상적인 특징을 가지고 있습니다.   즉, 면역을 안전하게 올려줄 수 있습니다.
​
• 먼저 안전성을 확인하기 위해서 LPS라는 염증유발물질로 염증을 유발한 실험에서 폐사율을 낮추었습니다.  이는 면역소재가 추가적인 염증을 유발하지 않을 뿐만 아니라 오히려 염증을 억제한다는 의미입니다.
​
• 또한 살모넬라 감염 모델의 사망률을 확인해보면 STR 면역소재가 항병력을 향상시킨다는 것을 알 수 있습니다.
​
• 결론적으로 STR 면역소재는 면역을 향상시키면서 염증 유발을 억제하는 매우 이상적인 특징을 가지고 있음을 동물실험을 통해서 확인할 수 있었습니다.
LPS :
-현재까지 알려진 가장 위험한 염증유발물질로, 패혈증 유도
-낮은 농도에서는 만성염증 유발
-탐식작용 및 탐식후 분해(자가포식) 작용을 증가시키면 염증발생을 억제하여 호중구 침윤의 발생을 억제할 수 있음.

• 대표적인 염증유발물질인 LPS는 현재까지 알려진 가장 강력한 염증유발물질로 알려져 있습니다. 특히 패혈증은 물론 만성염증까지 다양한 질병의 원인물질로 생각되고 있습니다.
​
• 또한 LPS를 마우스의 복강에 투여할 경우, 염증이 발생하면서 백혈구(호중구)가    복강으로 침윤되어 들어옵니다.
​
• 하지만 STR 면역소재를 투여할 경우, LPS와 달리 호중구 침윤을 유도하지 않으며,    오히려 동시 투여에서 LPS에 의해 유도된 호중구 침윤을 억제하는 것을 볼 수 있습니다.

STR 면역소재의 효능 및 효과

｜ 적응증

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※ 각 질환모델에 대한 동물실험 자료(pdf)는 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.

｜ 항염증 효능 : 염증성 cytokines 생성 억제 (동물실험)

STR 면역소재의 확장성 : 신호전달차단 함영증소재와의 시너지 효과

야채, 과일 등 천연물에는 다양한 항염증물질이 함유되어 있으며, 이중에서 일부 항염증소재는 STR 면역소재와 함께 사용시 특정 적응증에서 매우 우수한 효과를 나타나는 경우가 있습니다. 이는 두 소재의 유효성분이 체내에서 서로 충동하지 않고 상호보완적인 작용으로 시너지 효과를 나타내기 때문으로, 특히 기능성식품 분야에서 STR 면역소재의 확장성을 시사하고 있습니다. 즉, 천연물 유래 항염증소재와 최적 포뮬레이션을 통해 특정 적응증(노인성 근감소증, 체지방 개선/항비만, 피로 및 숙취해소 등)에 매우 우수한 효과가 기대되는 복합소재 제품의 개발이 가능하게 됩니다.
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STR 면역소재와 시너지 효과가 나타나는 사례로서, 고지방식이 마우스모델에서 투여소재별 체중 증가율을 서로 비교해 보면 STR 면역소재와 녹차추출물을 함께 투여시 각 개별소재의 단독 사용시보다 훨씬 더 우수한 효과를 보여주고 있습니다.

의약품 개발 전략

｜ 천연물 유래 의약품

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STR 면역소재 : 천연물의약품이 아닌 천연물 유래 의약품(화학의약품) 임.

• 일반적으로 천연물의약품은 유효성분 및 지표성분이 2차대사산물로 이루어져 태생적으로 재배환경(지역, 기후, 수확시기 등)에 따라 달라질 수 밖에 없으므로 표준화, 규격화, CMC 자료 확보에 어려움이 따를 수 밖에 없음.
​
• STR 면역소재는 일반 천연물의약품에서 유효성분 및 지표성분에 해당하는 2차대사산물의 small molecule이 정제과정에서 모두 제거되므로 천연물 원재료 및 원료의약품의 표준화, 규격화, CMC 자료 확보에 특별한 어려움이 없음. (분자량 30만 이하의 분자량을 갖는 물질을 제거하는 과정에서, 대개 저분자물질은 분자량이 1,000 이하로 모두 제거됨)

• STR 면역소재의 성분은 single-component의 다당체(1차 대사산물)로, 서로 다른 특성을 가진 다당체가 아니라, 동일한 구조에 분자량만 차이나는 정도라면 “단일성분”으로 간주하고 있음. (전 식약처 reviewer 의견, 의약품 히알루론산 및 시조필란이 여기에 해당)

• 출발점은 천연물이지만, 실제 개발과정은 천연물의약품이 아닌 화학의약품 개발 track을 따라감.
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｜ 의약품 및 건강기능식품의 연계 개발

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당사는 ‘위험은 감수하되 실패는 없다(Take Risks, but No Fail)’는 전략으로 건기식 개발 과정에서 Gap analysis를 통해 실제 의약품 개발에 활용할 수 있는 자료를 다수 확보하고 있습니다. 이미 흑미강발효분말의 경우 독성시험을 완료하였으며, 건강기능식품으로 개별인정을 받기 위해 인체적용시험까지 마쳤습니다.

이 과정에서 의약품 독성에 필요한 간접적인 결과를 확인하였으며, 뿐만 아니라, 암환자를 위한 특수영양식품으로 개발하여 다수의 testimonial을 확보할 계획입니다. Testimonial 자체는 증거가 되지 않지만 효과적인 투여량 등을 판단하는 데 큰 도움이 될 것으로 판단하고 있습니다.

선천성면역 기반의 의약품

｜ 선천성면역이란?

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선천성면역은 일상 생활의 면역

우리의 면역계는 평소에는 선천성면역 세포들이 외부에서 들어오는 세균이나 바이러스는 물론 우리 몸 안에서 생긴 위험물질을 제거합니다.

그러다가, 외부의 병원체나 내부의 위험물질이 많아져서 스스로 감당하지 못하면 적응면역의 도움을 받아서 이들을 극복합니다. 이때 적응면역 세포 중에서 항체를 만드는 것은 B세포이며, 바이러스에 감염된 세포를 직접 제거하는 것은 T세포입니다. 병원체를 제거하고 나면, 적응면역 세포의 일부는 기억세포를 만들어서 2차 감염에 대비합니다.
우리들의 일상 생활에서는 선천성면역과 이미 생성되어 있는 적응면역의 기억세포들로 인하여 질병을 앓지 않고 안전하게 살아갈 수 있습니다.
｜왜 선천성면역인가？

현대인이 겪는 질병의 대부분은 감염성질병이 아니라, 바로 만성질병 입니다. 이 만성질병에는 선천성면역이 깊게 관여하고 있습니다.

현대에는 우수한 항암제나, 특정 증상을 치료하는 의약품들은 많습니다. 하지만 만성질병은 이러한 의약품으로도 완치에 이르지 못하는 경우가 많으며, 아직도 많은 사람들이 만성질병으로 고통받고 있습니다.

이러한 질병에는 대부분 만성염증이 관여하고 있고, 만성염증이 있다는 것은 대체로 노화 때문에 선천성면역이 우리 몸의 위험물질들을 적절하게 제거하지 못하고 있다는 것을 의미합니다.

이러한 질병을 극복하기 위해서는 선천성면역을 활성화시키는 의약품이 필요합니다.

｜선천성면역 기반 의약품의 적용분야

광범위한 동물시험을 통해서 선천성면역 기반의 의약품에 있어서, 효과가 가장 큰 적응증은 항암분야로 특히 항암제 유발 호중구감소증, 그리고 암환자의 악액질 , 그리고 각종 암치료의 병용요법으로 적용이 가능하다고 생각합니다.

물론 항암분야 이외에도 알레르기질환, 만성염증질환 및 감염성질환 등 다양한 질병에 효과가 있는 것을 확인했기 때문에 추가적으로 의약품을 개발할 계획 입니다.

선천성면역 기반의 의약품이라는 것은 면역반응 중 면역반응의 시작 부분인 선천성면역을 활성화 하거나, 혹은 조절해서 질병을 치료하는 의약품 입니다.  

면역학이 발전하기 전에도 이런 물질이 시장에서 나왔다가 사라졌지만, STR Biotech에서는 이러한 물질을 계속 발전시켜 이제 충분히 안전하고 유효성도 기대되어 의약품으로 적용 가능한 소재를 개발하였으며, 의약품으로의 개발과정을 거쳐 이 분야를 개척해 나가고자 합니다.

의약품 소재  Toloran4

｜ 의약품 소재 : Toloran4

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Toloran4는 당사의 플랫폼 기술로 개발된 식품소재에서 정제한 의약품소재이며, 구조적으로는 수용성 산성다당체 라고 할 수 있습니다. 다당체는 식이섬유 이기도 하기 때문에 일반적으로는 아래와 같이 다양하게 부를 수 있습니다.

국내외에서 당사와 유사한 구조를 가진 수용성 다당체가 이미 의약품으로 연구, 개발되고 있기 때문에 당사에서는 이 물질을 Toloran4 라고 이름을 붙이고 의약품으로 연구를 진행하고 있습니다.

이미 당사와 유사한 물질(면역다당체)들이 의약품으로 개발되고 있으며, 유사한 작용기전을 가진 물질들이 속속 의약품으로 개발되고 있습니다.

｜작용기전이 확인된 물질

의약품의 개발에 있어서 작용기전은 안전성과 유효성을 파악하는 데 있어서 가장 중요한 부분입니다.

그럼에도 불구하고 효능만 알려진 대부분의 물질들은 임상시험에서 뜻하지 않은 부작용이 발견되서 실패하는 경우가 매우 많습니다.

그렇기 때문에 효능 뿐만 아니라 작용기전을 반드시 확인해야만 합니다.

STR의 면역소재는 작용기전 이해의 시작이 되는 Binding site를 확인하였으며, 그 외에도 상당한 부분 작용기전을 파악해서 이제는 당사의 면역소재가 매우 우수하고 안전하다는 것이 확인되었습니다.

｜고활성의 물질
의약품에 있어서 고활성의 물질이라는 것은 유효성의 핵심 입니다.

특히 면역소재의 고활성은 치료 기간의 단축과 부작용이 적은 치료를 보장할 뿐만 아니라, 기존의 면역소재가 치료하기 어려운 질병에 대해서도 치료의 가능성을 열어주고 있습니다.

당사의 면역소재는 유사한 효능을 가진 제품들 보다 대개는 100배 이상 활성이 높으며, 일부 활성이 높은 면역소재에 비해서 가격도 저렴합니다.
｜안전한 물질

면역소재의 의약품 개발에 있어서 가장 중요한 것은 안전성 입니다.

선천성면역 기반의 의약품이 필요한 사람들은 대개 면역력이 약해져 있고, 몸에 만성염증이나, 급성염증이 심한 상태입니다. 이러한 상황에서 사용하기 위해서는 무엇보다 안전해야 합니다.

당사 면역소재의 안전성에 기여하는 작용기전도 파악되었습니다.

｜ 의약품 소재 후보군

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Toloran4는 이미 신약 후보로 개발을 진행하고 있지만, 저희는 많은 후보군을 가지고 있으며, 특히 최근에는 미생물에서 얻어낸 다당체는 이미 저희가 가지고 있는 것과는 전혀 다른 면역학적인 특성을 가지고 있고, 새로운 장점이 있기 때문에 새로운 적응증에 대한 제품화가 가능할 것으로 판단하고 있습니다.
 
새로운 신약소재 물질은 물리화학적인 특성이 전혀 다르기 때문에 전혀 새로운 전달방법, 새로운 적응증의 확대에 도움이 될 것으로 생각합니다.

Toloran4의 우수성

Phagocytic removal 활성화 작용기전

TLR4-TRIF biased pathway를 통한 신호전달을 통해
탐식작용 촉진
자가포식 강화
항병력 향상 및 염증발생 억제가 동시 가능
IFN-β 생성 및 Th1 면역 유도
IFN-β 생성이 억제된 대식세포에서의 IFN-β 유도

※ 연구결과 자료(pdf)는 < < 여기 > >를 클릭하시기 바랍니다.


특징
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호중구감소증(CIN) 치료제

｜호중구감소증의 병리기전 및 미충족수요

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｜새로운 호중구감소증 치료제, Toloran4
지금까지의 호중구감소증(CIN, chemotherapy induced neutropenia) 치료제는 호중구의 증식을 유도하는 치료제인 G-CSF이었지만, G-CSF의 사용시에도 호중구가 혈관에서 조직으로 빠져나가는 속도가 워낙 빨라서 3일 정도는 관내 호중구가 패혈증이 유발될 수 있는 위험수준까지 떨어졌습니다. 그러므로 새로운 의약품을 개발하기 위해서는 왜 호중구가 혈관을 빠져나가는지 원인을 파악하고 이를 극복할 수 있는 방법을 찾아내야만 합니다.

저희는 호중구감소증의 원인이 결국은 염증이며, 호중구감소증을 유발하는 염증을 억제하는데 있어서 단순히 염증을 억제하는 일반적인 방법이 아니라, 탐식작용 및 자가포식 활성화를 통해 염증의 유발물질을 빠르게 제거할 수 있다면 호중구가 혈관에서 염증부위로 많이 빠져나가는 것을 억제할 수 있을 것으로 생각하였습니다. 또한 염증의 유발물질을 근본적으로 해결하는 것이 암의 원인이 만성염증이라는 측면에서 암치료에도 도움이 되는 방법이라 생각합니다.

저희의 Toloran4는 바로 염증유발물질의 제거를 통해 호중구감소증에 대한 억제 효과가 매우 뛰어날 것으로 생각합니다.
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호중구감소증의 promising Therpeutic Targets

G-CSF가 호중구 생성을 촉진하는 방식의 작용기전을 갖고 있는데 반해 Toloran4는 염증유발물질을 빠르게 제거하여 호중구의 혈관밖누출을 억제하는 치료 전략을 채택하고 있습니다.  이는 Toloran4의 면역활성이 치료효과가 기대될 만큼 충분히 높기 때문에 가능한 것으로 판단됩니다.


Toloran4 사용시 예상되는 효과

 -  염증 억제로 호중구의 혈관외누출 억제
 -  호중구에서 Phagocytosis 증가를 통한 NETosis 억제
 -  NETosis 억제에 따른 염증 축소 및 호중구의 혈관외누출 억제 
 -  G-CSF와 병용요법시 호중구감소증에서 최적의 상승 효과 
 -  Toloran4에 의한 추가적인 항암효과 

｜새로운 치료제, Toloran4의 호중구감소증 효과

동물실험 결과

Toloran4가 세포독성 항암제 유발 호중구감소증에 효과가 있을 수 있다는 의견이 제시되어 동물실험을 진행했습니다.

실험에서 마우스에 암을 이식한 후에 항암제를 투여할 경우, 항암제 투여로 인해 호중구가 급감하는 것을 알 수 있습니다. 하지만 Toloran4가 포함된 BioBRB를 투여할 경우 호중구 감소가 거의 나타나지 않았습니다. 이는 Toloran4가 호중구감소증의 치료제로 개발될 가능성이 높음을 잘 보여줍니다.
정상 마우스에서 Toloran4의 호중구 감소 억제 효과

• Toloran4는 4 mg/kg 수준에서 호중구감소증에 효과가 있음.
• G-CSF는 효과가 있지만, 초기에는 대조군 대비 더 낮은 수준까지 호중구가 감소함.
• 현재로서는 Toloran4는 G-CSF와 효능이 유사하거나 그 이상의 효과를 기대할 수 있음.
• 또한 G-CSF와의 병용요법에서 보다 더 우수한 효과가 기대됨.
｜새로운 호중구감소증 치료제, Toloran4의 우수성

Toloran4를 호중구감소증의 치료제로 개발할 경우 장점이 많습니다.

우선, G-CSF는 제품의 특성상 부작용이 예상되기 때문에 사용 가능한 환자가 제한되지만, Toloran4는 이러한 제한이 없습니다.

G-CSF와는 전혀 다른 작용기전을 가지고 있어 병용요법으로 사용할 수 있기 때문에 시장진입이 유리합니다.

미국과 달리 국내에서는 G-CSF를 선제적으로 사용하지 않기 때문에, 예방차원으로 사용이 가능한 Toloran4는 국내 시장에 매우 쉽게 진입할 수 있을 것으로 예상됩니다.

특히 Toloran4는 활성이 매우 높아 고활성으로 개발할 수 있어 다른 제품들과 매우 큰 차별점을 가지고 있습니다.

암관련 피로 개선 치료제

｜암관련 피로(CRF)의 미충족수요
피로는 신체적, 정신적, 감성적으로 지친 기분을 말하는데, 암관련 피로는 암의 발생과 함께 나타나거나 암의 치료과정 중에 생기는 ‘평상시와 다른 지속적인 피로감’으로 정의할 수 있습니다. 암관련 피로(CRF, cancer-related fatigue)는 만성적이고 환자의 일상적인 활동에 장애를 줄 수 있으며, 일반적인 피로는 휴식을 통해 대부분 회복되는데 반하여 암관련 피로는 휴식을 취하여도 사라지지 않는 경우가 많아 암환자의 삶의 질을 크게 떨어뜨리고 있습니다.
 
암관련 피로는 암환자의 90%가 겪고 있는 증상으로 수술, 방사선치료, 항암화학요법 등 표준항암치료 과정에서 주로 나타나는 부작용이며, 암 치료 외에도 암환자가 복용하는 여러 가지 약(진통제, 수면제, 항경련제, 항우울제 등)과 여러 장기 기능의 부진, 식욕저하에 따른 영양실조 초래, 활동 부족 등이 암관련 피로의 원인으로 알려져 있으며, 무엇보다도 가장 큰 문제점은 마땅한 치료제가 없어 암환자의 식욕 및 체력이 약화되고 항암치료의 성공률을 저하시키는 데 있습니다. 또한 암치료 끝난 이후에도 암환자의 30~75%가 피로가 지속된다고 보고되고 있습니다. 암환자의 피로 증상 자체를 약물로 조절하기 어려우므로 실제 병원에서는 피로클리닉 운영 등 암환자가 스스로 이겨낼 수 있도록 도와주는 정도에 그치고 있으며 통증, 수면장애 등 피로에 영향을 주는 개별 증상에 대한 대증요법치료에 머물고 있어 의료적 미충족수요가 매우 높은 질환입니다.
​
한편, 암관련 피로와 관련된 질환으로 암성 악액질(cachexia)이 있습니다. 악액질은 암 자체 또는 암 치료의 결과로 발생하는 지속적인 체중감소, 식욕부진, 근육 및 지방 손실, 피로, 빈혈 등을 초래하는 증후군으로 암환자의 10~20%가 악액질로 사망하는 것으로 알려져 있습니다. 기존의 악액질 치료제 대부분이 호르몬제제인 탓에 장기간 투여가 불가능해 사실상 마땅한 치료제가 없는 상황으로 만일 암관련 피로에 효과적이고 장기 투여가 가능한 치료제가 개발되면 악액질 치료에도 상당한 도움이 될 것으로 판단됩니다.
｜새로운 암관련 피로 개선 치료제, Toloran4
암관련 피로에는 염증이 가장 근본적인 원인으로 여겨지고 있는데 염증, 특히 만성염증의 경우 염증유발물질은 그대로 두고 염증신호만 차단하는 약물보다는 염증유발물질 자체를 제거해 주는 약물이 더 좋은 효과를 가져올 수 있으며 작용기전 측면에서 더 안전하고 바람직합니다. Toloran4는 PAMP 및 DAMP를 제거하는 phagocytic removal 즉, 탐식작용 및 자가포식을 활성화 하여 염증발생 억제는 물론 염증을 종결시켜 줄 수 있는 면역소재이므로, 현재 미충족수요가 매우 높은 암관련 피로를 효과적으로 제어할 수 있는 First-in-class 치료제로 개발될 가능성이 충분하다고 판단됩니다.

동물실험 결과

종양피하이식 마우스모델에서 암 발생시 운동능력이 저하되고, 추가로 화학항암제 투여시 운동능력이 더욱 약화되지만, Toloran4가 함유된 BioBRB를 투여할 경우 거의 정상 수준에 가깝게 회복되는 우수한 결과를 보여주고 있습니다.

｜암환자용 영양조제식품(특수의료용도식품)으로 개발중
당사는 암환자의 감소된 면역력 회복과 암 관련 피로 개선의 기능이 보강된 암환자용 영양조제식품(특수의료용도식품) 개발을 진행하고 있으며, 먼저 연구자임상을 통해 암환자용 영양조제식품의 실제 효능/효과를 확인하고 차후 의약품 임상프로토콜 설계에 필요한 자료를 확보할 계획입니다. 
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STR 면역소재는 phagocytic removal 활성화를 통해 암환자에서 나타나는 감소된 면역력 및 암 관련 피로의 개선에 큰 도움이 될 것으로 기대되며, 암치료 병원의 협력 하에 진행하는 연구자임상에서 암 관련 피로 개선 효과와 더불어 암환자의 식욕감소, 활력부족(거동불편 및 운동능력 저하), 근육손실, 점막손상에 있어서 개선 효과 등을 확인할 계획입니다. 

항암병용요법 치료제

｜항암병용요법 치료제의 필요성
최근에는 항암치료에 있어서 면역관문억제제와의 병용요법이 각광을 받고 있습니다. 면역관문억제제는 그 자체로는 항암효과가 크지 않지만, 다른 항암제와 병용할 경우에는 암세포를 빠르게 제거할 수 있습니다.  

면역관문억제제는 암세포의 면역회피능을 무력화시키지만, 그렇다고 해서 환자의 선천성면역 세포의 면역력을 증가시키지는 못합니다. 그러므로 면역조절제는 면역관문억제제와 병용요법시 우수한 효과가 기대되고 있습니다.

면역조절제 부분에서 당사의 Toloran4는 면역활성이 매우 높은 Best-in-class 이고, 안전성 문제를 해결한 First-in-class 이기 때문에 충분히 경쟁력이 있을 것으로 판단되며, 앞으로 면역항암제를 개발하는 회사들과 공동연구를 할 계획을 가지고 있습니다.

선천성면역 기반의 면역조절제는 모든 암에 대해서 범용으로 사용이 가능하기 때문에 면역관문억제제와의 병용요법 치료에 있어서 표적치료제보다 훨씬 시장잠재력이 크며, 이로 인하여 세계적 수준의 제약회사들이 관심을 보이고 있습니다.

 Toloran4도 작용점이 TLR4인 선천성면역 기반의 면역조절제로, 모든 암에 대해서 사용될 수 있으며, 특히 면역세포를 자극하는 인자(stimulatory agonist, Th1 inducer 중심)이므로 현재 진행되는 세계적인 개발추세와 일치합니다.

 현재 선천성면역 기반의 면역조절제는 외국의 유명 제약회사에서 의약품으로 개발되고 있으며, 특히 대표적인 TLR4 agonist의 선천성면역 기반 면역조절제인 GSK社의 MPL 및 GSK1795091, Merck社의 G100, Immune Design社의 GLA-SE 등이 임상시험 중 입니다.

 특히 당사의 소재는 외국의 유명 제약회사인 GSK社의 MPL 및 GSK1975091, Merck社의 G100, Immune Design社의 GLA-SE와는 달리 천연물소재이므로 허가과정이 매우 빠르게 진행될 수 있을 것으로 예상됩니다.

 또한 일반적으로 면역력 증강 효과가 약하다고 알려진 식품소재인 수용성 베타글루칸 역시 면역관문억제제와의 병용요법을 임상시험으로 진행하고 있습니다.

｜ 항암병용요법 치료제 실험결과


암세포를 이식한 마우스에 면역관문억제제를 투여할 경우, 암세포가 줄어들게 되며, Toloran4도 암세포를 억제하는 것을 보여주었습니다. 뿐만 아니라 이 두 가지를 같이 사용할 경우에는 암세포를 더욱 억제하여, 병용요법으로 사용할 수 있다는 가능성을 보여주고 있습니다. 이러한 효과를 보이는 이유는 본 연구를 통해 면역관문억제제가 암환자의 선천성면역 세포의 면역력을 정상수준으로 회복시키지 못하는 것을 Toloran4가 대신 해결해 주기 때문인 것으로 밝혀졌습니다.


같은 실험에서 면역관문억제제는 NK세포의 활성화를 증가시키지 못했습니다만, Toloran4는 NK세포의 활성화를 증가시킬 수 있었습니다.


뿐만 아니라,  면역관문억제제는 억제된 대식세포의 Phagocytosis를 다시 회복시키지 못하지만, Toloran4는 억제된 대식세포의 phagocytosis를 활성화시킬 수 있었습니다.

이러한 결과는 면역관문억제제의 병용요법으로 Toloran4가 매우 좋은 파트너가 될 수 있음을 잘 보여주고 있습니다.
현재는 이 부분에 대한 추가적인 연구를 진행하고 있습니다.

의약품 개발 포트폴리오

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수익사업  /  현재상황

현재상황

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｜현재 수익사업 및 핵심가치
면역소재를 개발한 이후, Cash Cow로서 식품원료로 판매되고 있으며, 현재는 의약품  개발과 함께  건기식/메디푸드 제품을 개발하고 있습니다.

당사는 2025년 완공을 목표로 현재 건강기능식품 원료 생산 및 의약품 개발을 위한 새로운 생산시설을 준비하고 있으며, 이것이 완공되는 때부터 건강기능식품 원료 생산과 함께 임상의약품 개발이 본격적으로 진행될 것입니다.

당사는 핵심가치에 집중하기 위하여, 가축과 반려동물용 제품(혹은 소재)의 개발 및 판매는 협력회사를 통해서 진행하고 있습니다. 

수익사업  /  신공장 건설

신공장 건설

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｜신공장 준공을 기점으로 본격적인 성장 기대
현재 당사는 기능성 식품소재 및 동물용 제품으로 1차 사업화를 진행한 상태이며, 서울-양양 고속도로의 남춘천IC 근처에 위치한 남춘천산업단지 내에 공장부지(9,502㎡)를 기 확보하고 자체 생산공장(건축허가필) 건설을 추진하고 있습니다.

신공장 준공 시 부가가치가 높은 건강기능식품 소재, 기능성 화장품소재 등 수익사업 부문이 크게 확대될 것으로 예상되며, 아울러 신약개발 프로젝트에 탄력이 붙을 것으로 예상됩니다. 앞으로 국내시장은 물론 글로벌시장에 본격 진출하여 당사 면역소재의 차별적인 효능우위를 바탕으로 세계화 전략을 추진할 계획입니다.

수익사업  /  제품출시계획 (의약품 제외)

제품출시계획 (의약품 제외)

｜기능성식품
당사 면역소재는 탐식작용 및 자가포식 활성화를 통한 염증억제 및 염증종결 작용기전의 특성을 바탕으로 다양한 적응증에 효과가 있을 것으로 예상됩니다. 따라서 당사는 면역소재를 건강기능식품 기능성원료 개별인정(식약처)을 신청할 계획이며, 이를 위해 지속적으로 인체적용시험을 진행하고 있습니다. 
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아울러 해외시장에 본격 진출하기 위해서 국가별/지역별 식품인증을 순차적으로 취득할 계획이며, 최우선적으로 미국 FDA의 GRAS(generally recognized as safe) 및 NDI(new dietary ingredient) 인증 신청을 준비하고 있습니다. 현재 미국 현지의 컨설팅업체와 사전협의를 진행하고 있습니다.
｜기능성화장품

면역소재가 기능성 화장품소재, 특히 아토피피부염 화장품소재로 효과가 있다는 것을 인체적용시험을 통해 확인하였습니다. 앞으로 남춘천공장이 준공되면 본격적으로 제품(소재)을 생산하여 국내 화장품업체에 B2B 공급할 계획입니다. 

이 외에도 당사의 면역소재와 다른 기능성소재를 결합한 기능성 화장품소재를 추가 개발하고 있으며, 필요시 국내 화장품업체와 공동연구(특허공유 포함)를 통해 특별한 기능성을 가진 소재를 출시할 계획입니다.

｜기타소재
이 외에도 당사는 뛰어난 발효공정 기술을 바탕으로 Schizophyllum commune 유래의 시조필란 및 Streptococus zooepidemicus 유래의 히알루론산 등의 미생물 세포외다당체 유래의 바이오소재 생산을 준비하고 있습니다.

시조필란

시조필란(Schizophyllan)은 치마버섯(Shizophyllum commune) 균사체 배양시 세포외로 분비되는 β-Glucan 성분의 세포외다당체로, 보습, 미백, 주름개선, 피부면역 등 다양한 기능성화장품 소재로 주로 사용되고 있으며, 화장품업계의 신제품 개발이 활발하게 이루어지고 있습니다.
당사는 독자적인 미생물 배양기술을 기반으로 치마버섯균사체를 배양하여 TLR4 agonist의 고면역활성 세포외다당체를 대량 생산할 수 있는 기술을 기 확보하고 있으며, 이는 기존의 치마버섯균사체배양 유래 β-Glucan은 작용부위가 Dectin1으로 Th17 면역 유도를 통한 염증 발생의 우려가 있는 반면, 당사 소재는 작용부위가 TLR4로 TRIF pathway 활성화를 통해 기존 소재 대비 피부면역 증진 및 염증발생 억제 효능이 우수할 것으로 판단됩니다. 신공장 준공 시 바로 생산할 수 있으며, 차별적인 효능우위를 갖고 있으므로 국내시장에서의 매출거래처 확보에 별 어려움이 없을 것으로 판단하고 있습니다. 

또한 시조필란은 석유채굴에서 EOR(enhanced oil recovery) 공법을 적용시 생산성이 우수한 친환경 바이오폴리머 소재로 주목받고 있습니다. EOR이란 석유회수증진 기술로서, 원유를 채굴하다보면 압력이 하락하여 채굴량이 감소하게 되는데 이때 물이나 가스, 계면활성제나 폴리머 등을 주입하여 석유 생산량을 증대시키는 기술을 EOR  공법이라고 합니다. EOR 공법은 이미 석유채굴이 많이 진행된 성숙 유전에서 적용되므로 유전탐사 실패의 위험 없이 잔존 오일의 회수율을 높일 수 있는 방법입니다. 시조필란은 다양한 바이오폴리머 중에서 특히 EOR 공법에 적합한 물리화학적 특성을 가지고 있습니다. 당사는 매우 저렴한 비용으로 시조필란을 대량 생산할 수 있는 기술을 확보하고 있으므로  앞으로 시조필란은 당사에게 유망한 수익원이 될 수 있습니다. 그러나 시조필란을 EOR 소재로서 생산하기 위해서는 기본적으로 대규모 플랜트가 요구되므로 당사는 직접생산 보다는 국내 대기업 또는 해외 다국적기업으로의 기술이전을 고려하고 있습니다.


히알루론산

히알루론산은 뛰어난 생체적합성(biocompatibility)으로 화장품, 식품, 의약품 등 다양한 부문에 활용성이 높아 세계적으로 시장 규모가 계속 확대되고 있는 제품으로, 당사는 지난 2012년부터 강원대와 공동연구를 통해 원료생산 사업을 준비해 왔으며 당사 고유의 플랫폼 기술을 토대로 이미 고품질(분자량 200만 Dalton)과 함께 세계 최고 수준의 Fill&draw 배양공정 기반의 고생산성(15g/L/day)을 확보하였습니다. 당사는 히알루론산이 위 면역소재와 함께 당사 수익사업의 핵심품목이 될 것으로 기대하고 있습니다.
현재 순도가 높은 기능성 화장품원료의 개발은 기술적으로는 이미 완료되어 있습니다. 화장품용 원료로서의 히알루론산 생산 및 판매에는 별도의 인허가 절차가 요구되지 않으므로 앞으로 대량생산하여 시장에 진출하는 데 큰 문제가 없을 것으로 예상됩니다.




당사 면역소재와 결합한 기능성 화장품소재로 개발

면역소재를 정제하여 화장품소재로 개발하는 경우 면역소재 자체적으로도 효과가 있지만, 시조필란 또는 히알루론산 등과 혼합할 경우 피부에서 면역소재의 활성이 더 높게 유지될 수 있으므로 더 우수한 효과를 보일 수가 있습니다. 현재 면역소재의 정제도가 높아지고, 히알루론산 및 시조필란도 자체적으로 생산이 가능하기 때문에 이를 혼합한 혼합소재를 출시할 계획입니다.

현재 면역소재의 정제도 및 경제성에는 전혀 문제가 없으며, 시조필란 및 히알루론산의 경우에도 신공장 준공 시 바로 생산 가능합니다.

기타  /  Mindful Life

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Mindful Life

｜마음챙김(Mindful) 생활

Mindfulness 는 최근에 마음챙김이라고 해석되고 번역되었습니다.

마음챙김이라는 것은 요가의 명상 수행이나, 불교의 참선과 같은 것을 통해, 흔히 “매 순간 순간을 알아차림”, 혹은 “깨어 있음”이라는 의미입니다.

그런데 이것이 면역과 관련이 있습니다. 우울증, 스트레스는 모두 면역을 억제하기 때문에,  좋은 면역 제품으로 면역력을 개선하면 맑은 정신을 경험하는 경우가 많습니다.

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특히 일반적으로 밤에는 면역계가 더 활발하게 에너지를 사용하기 때문에, 충분히 몸 안의 위험물질들을 제거하면, 그 만큼 정신이 맑아지는 것을 느낄 수 있기 때문이라고 생각됩니다.

실제로 명상을 하게 되면 면역력이 개선됩니다. 명상을 하게 되면 뇌가 쉴 수 있고, 면역계가 더 많은 에너지를 사용할 수 있습니다.

그렇기 때문에 면역을 높이기 위해서 명상이나 Mindful Training을 하기도 하지만, 반대로 면역을 높여서 Mindfulness를 향상시킬 수 있습니다.

면역은 당신의 생활을 변화시킬 수 있습니다.

기타  /  Bodyful Life

Bodyful Life

｜몸챙김
바디풀니스(bodyfulness)이라는 단어는 몸 챙김이라고 번역되었습니다. 몸과 마음이 전혀 다른 개념이라서 마음챙김(mindfulness)과는 다른 의미 같지만, 사실은 거의 같은 의미입니다. 내적인 충만함과 세포 하나 하나가 살아있는 듯한 느낌을 바디풀(Bodyfulness) 라고 표현하기도 합니다. 그리고 신체의 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 합니다. 몸의 감각에 집중하고 난 뒤, 그 감각의 신호와 의미를 이해하는 전체적인 과정을 의미한다고 합니다. 하지만 이것은 마음챙김에서도 거의 같다고 볼 수 있습니다. 왜냐하면 마음챙김도 매 순간 순간을 느끼는 것이기 때문입니다.

그래서 사람에 따라서는 무아지경에서 신체가 완벽하게 움직이는 것을 표현하기도 합니다.

몸 챙김도 사실은 면역과 직접적인 관련이 있습니다. 흔히 부신피로라고 불리는 것들은 엄밀히 말하면, 스트레스에 의해서 몸의 코르티솔이 분비되고 이것이 반복되어 오히려 이에 대한 저항성이 생기는 것이며, 이것이 심해지면 번아웃 될 수 있습니다. 이것을 흔히 명상이나, 휴식으로만 해결하려고 하면 매우 어렵습니다. 당연하지만, 면역을 개선해서 스트레스에 대한 저항력을 갖추는 것이 몸 챙김에 큰 도움이 됩니다.

행복한 삶을 위해서는 생활면역을 챙겨야 합니다.

바디풀니스(bodyfulness)이라는 단어는 몸 챙김이라고 번역되었습니다. 몸과 마음이 전혀 다른 개념이라서 마음챙김(mindfulness)과는 다른 의미 같지만, 사실은 거의 같은 의미입니다. 내적인 충만함과 세포 하나 하나가 살아있는 듯한 느낌을 바디풀(Bodyfulness) 라고 표현하기도 합니다. 그리고 신체의 능력을 최대한 발휘할 수 있도록 합니다. 몸의 감각에 집중하고 난 뒤, 그 감각의 신호와 의미를 이해하는 전체적인 과정을 의미한다고 합니다. 하지만 이것은 마음챙김에서도 거의 같다고 볼 수 있습니다. 왜냐하면 마음챙김도 매 순간 순간을 느끼는 것이기 때문입니다.

그래서 사람에 따라서는 무아지경에서 신체가 완벽하게 움직이는 것을 표현하기도 합니다.

몸 챙김도 사실은 면역과 직접적인 관련이 있습니다. 흔히 부신피로라고 불리는 것들은 엄밀히 말하면, 스트레스에 의해서 몸의 코르티솔이 분비되고 이것이 반복되어 오히려 이에 대한 저항성이 생기는 것이며, 이것이 심해지면 번아웃 될 수 있습니다. 이것을 흔히 명상이나, 휴식으로만 해결하려고 하면 매우 어렵습니다. 당연하지만, 면역을 개선해서 스트레스에 대한 저항력을 갖추는 것이 몸 챙김에 큰 도움이 됩니다.

행복한 삶을 위해서는 생활면역을 챙겨야 합니다.